外商公司臨床試驗 CRA 實習生的真實工作日常大公開｜工作甘苦談
無論你正面臨面試挑戰，或是在職場中努力站穩腳步，這裡整理了實用經驗與建議，協助你釐清方向、提升應對力，並在每個職涯轉折點做出更明智的選擇。
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文/Parexel520
在外商擔任CRA intern需要做哪些事情呢? Daily work有哪些? 這次跟大家分享一下非常實際的工作內容，也許在面試時可以協助到想往CRA方向走的你!
▲臨床試驗 CRA 實習生的真實工作日常大公開(圖/freepik)
獲得CRO實習的機會真的是非常難得的經驗，除了能夠與經驗值極高的各CRA合作、從Director與Line Manager身上獲取寶貴的臨床試驗經驗談外，同時也能在具多元性及高彈性度的環境下學習。
實習範圍為了解藥品上市前人體臨床試驗的執行，所有的工作都是與CRA息息相關的內容。在實習期間分為三個部分：
第一個部分:
協助CRA文書工作處理，工作型態雖然看似助理的工作如影印、文件掃描、支票寄送、製作Binder、SIV文件製作等，但這些是更加了解臨床試驗的主要途徑，臨床試驗的許多重要/必要文件不只是用來作為”凡走過必留下痕跡”的證明,同時也可以了解到哪一份文件必須在試驗前，試驗中及試驗結束收集在檔案及其存在的目的，更可以知道哪一份文件應該使用在哪一個臨床試驗階段，有助於第二個部分的課程訓練。
第二個部分:
實際的課程訓練，分別為EC/IRB Submission與臨床試驗相關流程為Feasibility > Qualification Visit > Site Initial Visit > Monitoring Visit > Termination Visit各階段的準備與執行，在這個部分能夠很紮實的建立對於臨床試驗的基礎概念，不像學校的課程只是通論而是針對臨床試驗的核心課程的訓練，是在臨床試驗學習效果最快的模式。
第三個部分:
進入實際演練 （On-the-job training）的領域，Intern大部分都是協助變更案件送審的文件準備的工作，「小細節的東西無法在課程上說明，只能靠工作時的經驗去學習」，因此，在整個Intern Program主要實際演練的部分是以學習Submission為主，送審是CRA的基本功，做為臨床試驗的實習生只希望能夠以穩紮穩打的方式完成實習階段。
實習期間，會到試驗檔案管理部門學習如何處理和管理臨床試驗文件，能夠從工作內容去實際體驗到臨床試驗的分工和團隊合作，以最佳專業去執行臨床試驗各個重要環節，最終方能成就一個完美的Clinical trial。
實習累積了許多臨床試驗相關知識與經驗，若實際去仔細回想每項工作裡學習到的經驗都將成為日後繼續前往臨床試驗這條路的最穩健的基礎，在送審文件的製作完度、細心程度、有效率且在First Time Quality （FTQ）要求期限內繳交都是磨練的過程。
Intern可以在短時間內了解每個工作崗位需要具備甚麼能力才能勝任，同時也校正自己的不足與缺乏的特質，慢慢的往CRA邁進，在工作時間發生的化學反應，都將成為日後成長的養分之一。
期待能在CRA之路遇見你，一起在臨床試驗中盡一份心力，若有對Intern有任何問題，歡迎詢問!
※本文由 Parexel520 授權勿任意轉載，原文《#工作心得 #心得分享 外商CRA Intern的日常》
